【表２】

ISO9001／ISO9002／ISO9003品質システム要求事項（1994年版）

品質システム要求事項 9001 9002 9003
4.1 経営者の責任 品質方針／組織（責任及び権限、経営資源、
管理責任者）経営者による見直し		 ■ ■ ◆
4.2 品質システム 一般／品質システムの手順／品質計画 ■ ■ ◆
4.3 契約内容の確認 一般／内容の確認／契約内容の修正／記録 ■ ■ ●
4.4 設計管理 一般／設計及び開発の計画／組織上及び
技術上のインタフェース／設計へのインプット
／設計からのアウトプット／設計審査／設計
検証／設計の妥当性確認
設計変更		 ■ － －
4.5 文書及びデータの管理 一般／文書及びデータの承認及び発行
／文書及びデータの変更		 ■ ■ ■
4.6 購買 一般／下請負契約者の評価／購買データ
／購買品の検証
（下請負契約者先での供給者による検証、
下請負契約された製品の顧客による検証）		 ■ ■ －
4.7 顧客支給品の管理 　 ■ ■ ■
4.8 製品の識別及びトレーサビリティ 　 ■ ■ ◆
4.9 工程管理 　 ■ ■ －
4.1 検査・試験 一般／受入検査・試験／工程内の検査・試験
／最終検査・試験／検査・試験の記録		 ■ ■ ◆
4.11 検査、測定及び試験装置の管理 一般／管理手順 ■ ■ ●
4.12 検査・試験の状態 　 ■ ■ ●
4.13 不適合品の管理 一般／不適合品の内容確認及び処置 ■ ■ ◆
4.14 是正処置及び予防処置 一般／是正処置／予防処置 ■ ■ ◆
4.15 取扱い、保管、包装、保存及び引渡し 一般／取扱い／保管／包装／保存／引渡し ■ ■ ●
4.16 品質記録の管理 　 ■ ■ ◆
4.17 内部品質監査 　 ■ ■ ◆
4.18 教育・訓練 　 ■ ■ ◆
4.19 付帯サービス 　 ■ ■ －
4.20 統計的手法 必要性の明確化／手順 ■ ■ ◆

凡例

■ ISO9001と要求内容は同一
● ISO9001と要求の表現は同様であるが最終製品／最終検査・試験に限定
◆ ISO9001よりも要求は緩い
－ 要求事項なし

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